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被食药总局查出“霉变”,称已处理责任人(图)

时间:2022-06-12 14:00:57来源:网络整理

食药监局发现“霉变”,称已对相关责任人进行了处理

新京报讯(记者张全伟)早在2012年,因“毒胶囊”事件而遭遇舆论危机的美盟药业,近日再次受到质疑。 11月15日,国家食品药品监督管理总局官网发布通知称,国家食品药品监督管理总局在对瑞维药集团有限公司(六合厂)进行飞行检查后,发现原料仓库部分药材发生霉变。昨天,矫正药业就此事道歉,称已解雇了相关负责人。

修改自称与相关负责人打过交道的药企

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11月15日,国家食品药品监督管理总局官网报道称,医药行业用于治霉变质的中草药是用于生产“肺宁颗粒”的回魂草。除了药材变质外,该公司还故意编造虚假检验报告。据了解,返魂草为多年生草本植物,其根和根茎入药。

11月17日,秀秀药业集团发布《关于秀秀药业子公司六合县厂区整改情况的说明》,对霉变事件造成的影响表示“深切歉意”。在《说明》中山东省物价局最高限价修正药业肺宁颗粒价格,秀秀药业表示,在国家食品药品监督管理总局发现相关问题后,秀秀药业成立了六合县厂区检查组,“第一时间查封六合县厂区原料仓库, “将配合有关部门,职能部门销毁发霉药材,并解聘相关责任人。对六合县厂的原料、生产、质量等方面进行了彻底调查。”

据媒体报道,对于发霉的原料流向以及是否涉及产品召回,矫正药业集团的一名工作人员表示,“正在对原料仓库进行检查,相关人员也在处理中。”下一步将不得不等待一段时间。等待”。

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对于食药监局通报的“故意编造虚假检验报告”的行为,修正药业在本《说明》中未作说明。

“公司业绩将受到影响”

CFDA此前表示,修改医药行业上述行为严重违反了《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法吊销其药品GMP(药品生产质量管理规范)证书,严肃查处企业违法行为。

据了解,GMP是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准。一位医药行业人士告诉新京报记者,对于药品生产企业来说,没收GMP证书是一种比较严厉的处理方式。 GMP证书,在此期间不能生产和销售药品,公司业绩将受到影响。”

公开资料显示,瑞维药业集团由董事长修来贵于1995年5月创立,是一家集中成药、化学药、生物药的科研、生产、销售、药链运营、标准培育为一体的企业的中药材。大型现代化民营医药企业。集团下辖全资及控股子公司76家,员工10万余人。维新药业集团2013年实现产值420亿元,营业总收入400.178亿元。

媒体报道称,由于A股上市的排队时间较长,修正药业计划赴港上市。

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■ 调查

修肺宁颗粒的药店下架

昨天,车公庄人民大药房工作人员告诉记者,该品牌的肺宁颗粒之前已经售出,已按照下架通知书下架。

不过,潘家园一家药店的工作人员告诉记者,秀娇药业的飞宁颗粒还在。

西城区一家药店的店员说,肺宁颗粒之前有卖,“不过两天没货,过两天再问。”他还说,他从未听说过矫正药有质量问题,也没有收到过。到删除通知。

北京某药企连锁企业药学部负责人告诉记者,该药目前缺货,所以该店不销售,“但我没有接到任何通知删除山东省物价局最高限价修正药业肺宁颗粒价格,我没听说过。”

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