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Alembic Pharma的单位ORIT实验室获取USFDA为Fenofibrate平板电脑点头

时间:2021-06-03 13:10:35来源:

Alembic Pharmaceuticals宣布,其全资的下载楼宇ORIT Laboratories LLC已获得USFDA的ANDA Fenofibrate片剂USP,54毫克和160毫克的批准。批准的ANDA在治疗上

等同于参考列出的药品(RLD)TRICOR片剂,54毫克和Abbvie Inc.(Abbvie)的160毫克,根据BSE归档.Fenofibrate Pablets USP,54毫克和160毫克的估计

是2018年12月12月12日截至2018年12月12日截至2018年12月的9200万美元的市场规模,该公司补充道.Alembic具有

累积总数来自USFDA的85 ANDA批准(72项最终批准和13项初步批准)来自USFDA.fenofibrate片

剂USP,54mg和160mg表示为饮食辅助,以减少升高的LDL-C,总-C,TG和APO B,并增加HDL -C在成年患者中,原发性高胆固醇血症或混合血脂血症和治疗严重高甘油血症的成人患者。

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