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USFDA对卢滨的果阿设施进行分类为OAI

时间:2021-06-23 10:10:23来源:

卢比已获得USFDA的沟通,分类到2019年1月28日至2019年2月8日至2019年2月8日在2019年2月8日之前的检验,因为已指

出的官方行动(OAI)。美国富商表示,该设施可能受到监管或行政行动的影响。它可能会拒绝批准本机构所列设施的任何未决申请或补充。果阿设施的检验已关闭两次观察。

基于USFDA的运营计划概念,本公司了解设施的地位仍在审查中。该公司不相信本次检验分类将对供应情况的干扰或本机构运营的现有收入产生影响,该公司在备案中表示。

该公司正在进入其纠正措施的进一步更新该公司补充说,USFDA并希望积极的结果充满活力。

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