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Biocon的芙蓉恢复了欧洲批准

时间：2021-05-19 19:10:16来源：

生物经星期五表示，Mylan已获得欧洲批准其拟议的PegfilGrastim Biosimilarfulphila。这种生物素描是由Biocon和Mylan共同开发的。欧洲委员会（欧共体）授予Mylan for Fulphila的营销授权。阅读更

多。Fulphila是AMGEN“S Neulasta的生物仿真品，其表明用于减少中性粒细胞减少的持续时间和成年患者的发热中性粒细胞减少症的发生率为恶性化学治疗。药物还获得了USFDA批准并已批准在美国推出.Biocon现在将等

待EMA的决定其提出的曲据曲据生物仿制物ogivri。Biocon及其商业伙伴Mylan宣布，他们的Trastuzumab BioSimilar ogivri于2018年10月在欧洲获得了积极的CHMP意见。

欧洲药物局员人类使用（CHMP）的药品委员会发出了积极的意见，并推荐拟肺活结2018年9月。最终批准只是一种形式。

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