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Mylan的Hyderabad工厂的Valsartan挫折可能会使印度公司受益

时间:2021-05-16 09:10:20来源:

根据新闻来源,美国公司,Mylan表示,在API中发现致癌杂质后,我们正在调查美国的一些缬沙坦(血压药)。该成品由Mylan Pharma Inc和Mylan Lab.Also昨天提供的

药物和医疗保健质量(EDQM)的终局制造,已暂停在Mylan Laboratore'海德拉巴植物的适用性证书。欧盟调节剂EMA在一批Mylan的Valsartan中检测到N-NITROSODIETHAMINE(NDEA),在海德拉巴植物制造。如果没有适当的证明,Mylan将无法在欧洲出售缬沙坦.NDEA和相关

的化合物N-亚硝二甲酰胺(NDMA)被国际癌症研究机构认定为可能的致癌物。2018年6

月,一些批次的瓦斯坦坦由中国公司制造,浙江华河制药,发现含有NDMA和NDEA杂质。在此之后,大量公司回顾了他们批次的瓦萨拉坦,其中从浙江惠拜制药公司使用
API​​。印度公司的Herido Labs,Torrent Pharma等也召回了他们在美国和其他国家的瓦斯坦坦批次。我的批次由

Mylan推荐Mylan可能会增加全球市场的瓦斯坦坦短缺。这可以在短期内受益于喜庆生活,Alembic Pharma,Divi的实验室等公司。

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