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格兰马克对巴西的呼吸产品携带律师博物目

时间:2021-06-23 13:10:23来源:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd(格伦马克)是一家研究导向的全球综合制药公司,宣布其巴西子公司GlenmarkFarmacêuticaLtd已与诺华AG的子公司诺华Biosciences Sa签订了独家伙伴关系协议,该协议是诺华AG的四个呼吸系统治疗的呼吸系统巴西慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。本协议将于2019年7月1日起生效。

该协议中涉及的产品是Seebri(甘油族溴化物),onbrized(吲哚醇)和Ultibro(吲哚醇和糖醇的组合),其表明有关成年人中的症状

的缓解COPD.在协议条款下,Novartis仍然是这些药物登记的持有人,并负责以所有对质量,有效和安全的全球承诺为所有技术卓越制造。格伦马克将负责在巴西推广,商业化和分配这些产品。“

我们很高兴与巴西诺华州合作。这种与全球领先的制药公司的安排将加强巴西的呼吸特许经营权。这一伙伴关系符合我们的愿景,为巴西患者和处方的呼吸产品产品扩大,并进一步巩固我们在本领域的立场,“格兰马斯制药总经理

Glenmark Pharmaceuticals董事长Glenn Saldanha表示,6月21日,该公司表示申请联盟已发布关于Ryaltris的新药物申请的完整响应信(CRL)(OlopataDine盐酸盐[665mcg]和Mometasone Foroate [25 mcg]),

鼻腔喷雾。CRL引用药物主文件的缺陷( DMF)与活性药物成分(API)和制造设施中有关。CRL没有指定任何支持ryaltris的新药物应用的临床数据的任何缺陷

。“我们相信我们应该能够在未来6到9个月内解决这些问题。该公司表示,格兰马克制药将继续追求Ryaltris的监管批准,并与FDA密切合作,以确定适当的下一步。“

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