最新新闻:

Biocon / Mylan接受曲妥珠单极性的阳性CHMP意见

时间:2021-05-11 08:10:22来源:

Biocon及其商业伙伴Mylan宣布,他们的曲妥珠单抗 - ogivri-ogivri - 在欧洲接受了对联意见。欧洲药物局员委员会为人类使用(CHMP)发出了积极的意见,并因此批准了这一生物仿制性。Ogivri是一种生物仿制性的生物药物侦探(曲妥珠

单抗)。积极的CHMP意见是基于Beocon / Mylan提交的数据作为营销授权申请的一部分。结果表明,质量,效力和安全性没有临床上有意义的差异;因此,为赫

赛汀建立生物纤照。欧盟委员会的核心委员会将审议欧盟委员会的积极意见,公司预计苏联/ Mylan末期将获得批准的批
准,已经收到了美国OGIVRI的USFDA批准,并且是第一个FDA - 在美国的赫赛汀批准生物仿制物。他们的其他Biosimilarfulphila于2018年初在王中推出。据Iqvia称,Biocon / Mylan在2018年9月31日的欧洲举行的12个月内,欧洲的

欧洲批准也预计欧洲核心综合.Herceptin在2018年7月31日的12月31日的欧洲销售〜19亿美元。

声明:文章仅代表原作者观点,不代表本站立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作修改或删除处理。

猜您喜欢

图文推荐

热点排行

精彩文章

热门推荐