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Alembic Pharma获得USFDA NOD用于普氏二羟氯化物

时间:2021-05-27 12:10:05来源:

Alembic Pharmaceuticals已获得USFDA的批准,以获得其缩写新药物申请(ANDA)普拉米哌雷二羟氯雷延长释放片剂,0.375mg,0.75mg,1.5mg,2.25mg,3mg,3.75mg和4.5mg .pramipexole二盐酸盐

延长 - 释放片剂,0.375毫克,0.75毫克,1.5毫克,2.25毫克,3毫克,3.75毫克,截至2017年12月12日截至12月12日的估计市场规模为

38.6mn,根据IQVIA Data.Alembic的累积总数84 ANDA批准(71项最终批准和13个

临时批准)来自USFDA.PRAMIPEXOLE延长释放片剂被指

出用于治疗帕金森氏病。该批准的ANDA在治疗上相当于参考列出的药品(RLD)Mirapex ER片剂,0.375毫克,0.75毫克,1.5毫克,2.25毫克,3毫克,3.75

毫克和4.5毫克,博伊林格林德海姆药业,Inc。上一个结束BSE上的RS581。脚本在RS580开设,分别触及了高低的RS593.35和RS580。

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