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Alembic Pharma的JV接收睾酮凝胶的USFDA批准

时间:2021-10-01 12:10:04来源:

Alembic Pharmaceuticals Limited(Alembic)今天宣布,其合资艾滋病患者(艾略特)已获得美国粮食和药物管理局(USFDA)的暂时批准其缩写的新药申请(ANDA),用于睾酮凝胶,1.62%(20.25毫克) /1.25语法发生

)。暂定批准的ANDA在治疗上等同于参考列出的药品(RLD)。Androgel 1.62%,Abbvie Inc.(ABBVIE)。睾酮凝胶,1.62%(20.25mg / 1.25致动致动)。表明在成年男性中替代治疗患者与内源性睾酮的缺乏或不存在相关的病症:原发性过下性腺(先天性或获得的)和低血管同时性低因素(先天性

增生剂).TestorTorone凝胶,1.62%(20.25mg / 1.25的转基因驱动)有一个根据IQVIA,截至9月2020年9月的12个月,估计市场规模为1.07亿美元。Alembic累计总共136次批准(117项最终批准和19次批准和19次初步批准)左

右12.21分,Alembic以来,Alembic达到了每件卢比的RS979.20,或者从其之前的截止卢比的RS996截止了1.72%。 30在BSE上。

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