
时间:2021-08-11 16:10:02来源:
Caplin Terililes Limited,Caplin Point Laboratories Limited的子公司,今天向交易所告知,Comapany已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,为其缩写的新药物申请(ANDA)盐酸罗妥韦盐酸注射液USP, 0.2%在40mg / 20ml(2mg / ml)中,0.5%在100mg / 20ml(5mg / ml)中,0.5%在150mg / 30ml(5mg / ml)中,200毫克1% / 20毫升(10mg / ml)单剂量小瓶演示文稿,通用治疗当量版(RLD),弗雷斯尼斯kabi USA LLC的Naropin注射。根据IQVIATM(IMS Health),Ropivacaine注入USP为美国12个月期间的美国销售数据约为3400万美元。Caplin Terililes Limited,已经开发并提交了16 andas,并与合作伙伴一起提交了16次,其中8项批准是声明:文章仅代表原作者观点,不代表本站立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作修改或删除处理。
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