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Alembic Pharmaceuticals接受USFDA对Asenapine舌下片的最终批准

时间：2021-10-08 17:10:17来源：

今天的Alembic Pharmaceuticals Limited（Alembic）今天宣布，它已获得美国粮食和药物管理局（USFDA）批准其缩写的新药物应用（ANDA）籽曲线舌下片，5毫克和10毫克

。该批准的ANDA对参考进行了治疗相当于参考列出的药品（RLD），外虫舌下片，5毫克和10毫克，allergan销售，LLC（allergan）。aseanapine是一种非典型抗精神病药，表明双极I紊乱作为成人锂或丙丙酸的辅助治疗。Alembic先前已接受过暂定批准的

Anda.Alembic是第一个提交基本上完整的ANDA的AndA申请人之一，并且因此有资格获得180天的共同排他性。根据IQVIA.ALEMBIC，亚卓曲线舌下片，5毫克和10毫克的市场规模为每年9月2020年9月2020年9月的12月12日截至9

月20日。累积总共137次批准（119次批准和18次批准）来自USFDA。该公司的股

票从之前的BSE左右收于9.55点以前的收盘时，公司的股票价格上涨1.13％，每件卢比，每件1,072.90卢比。

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