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Alembic Pharma获得USFDA盐酸韦唑酮的最终点头

时间:2021-07-26 14:11:40来源:

Alembic Pharmaceuticshas获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,为其缩写的新药申请(ANDA)盐酸盐片,10mg,20毫克和40毫克

。批准的ANDA对参考列出的药品进行治疗相当于参考(RLD),Viibryd片剂,10毫克,20毫克和40毫克,allergan销售,LLC(allergan)。盐酸维尔唑酮片剂表明,用于治疗主要抑郁

症.Alembic先前已接受过批准该ANDA。ALEMBIC是第一个申请人之一,申请人提交基本上完整的ANDA与第四段认证,因此,有资格获得180天的共同排他性。该产品的推出将根据Allergan.Alembic的综合协议

有110名Anda批准(98次批准和12次审批)来自USFDA,该公司在新闻注释盐酸盐

片剂中表示,10毫克据Iqvia.Stock View:截至2019年9月,截至2019年9月,20毫克和40毫克

的估
计市场规模为4.69亿美元。之前的BSE上的RS556.45截止了。在RS553上

开通的脚本,分别触及了高低的RS566.50和RS553。

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