Glenmark Pharma从USFDA收到GBR1342的孤儿药物状态

时间：2021-07-09 11:10:13来源：

Glenmark Pharmaceuticalsis贸易平面竞争在早晨的贸易中。综合全球制药公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已向其双特异性抗体候选GBR 1342授予孤儿药物指标，用于治疗多个骨髓瘤的患者已经收到了先前的疗法。

从公司的专有节拍（基于T细胞受体的抗体的双特异性参与）技术，正在研究GBR 1342以治疗多发性骨髓瘤。候选人是格伦马克新创新公司管道中的五个临床阶段资产之一。GBR 1342被设计成与T细胞和CD38上的CD3结合，已知抗原在靶细胞上涉及血液恶性恶性肿瘤。该活化T细胞并

将它们重定向到多发性骨髓瘤中发现的CD38 +肿瘤细胞。一旦指向右侧目标，T细胞有助于破坏肿瘤细胞。多种骨髓瘤中GBR 1342的先进，开放标签，阶段1试验，持续评估增加GBR 1342剂量的安全性和耐受性，还将评估生物标志物，免疫原性和疾病活

动的额外措施。孤儿产品开发的FDA办公室，孤儿药物标题为新型药物和生物学，旨在安全有效的治疗，诊断或预防罕见的疾病或疾病，这些疾病影响少于200,000人。该指定允许制造商有资格获得各种激励措施，包括合格的临床试验的税收抵免 -

根据监管批准-7岁的市场禁用.Glenmark Pharmaceutics Ltd目前在以前的RS376.20上交易了Rs376.20或0.71％

在BSE上关闭RS373.55.船务在RS372.95开业，触及了高低的RS378.50和RS372.65。到目前为止，1,93,900（NSE + BSE）股票在柜台上交易。本公司当前市场上限为10,541.34克朗。