ALEMBIC PHARMA接受USFDA暂定批准Treprostinil注射液

时间：2021-09-13 10:10:16来源：

Alembic Pharmaceuticals Limited今天宣布，其全资子公司Alembicglobal Holdings SA已获得美国粮食和药物管理局（USFDA）的初步批准，为其缩写的新药物应用（ANDA）Treprostinil注射，20mg /
20ml（1mm / ml）， 50mg / 20mL（2.5mg / ml），100mg / 20ml（5mg / ml）和200mg / 20ml（10mg /

ml），多剂量小瓶。暂定批准的ANDA治疗相当于参考列出的药品（RLD），钙化蛋白注射，20mg / 20ml（1mg / ml），50mg / 20ml（2.5mg / ml），100mg / 20ml（5mg / ml）和200毫克/ 20毫

升（10mg / ml），美国联合治理公司（United）。表明治疗肺动脉高压（PAH;世卫组织1）以减少与

锻炼相关的症状的治疗方法.Treprostinil注射有估计的市场规模根据United Therapeutics Corporation的2019年12月的十二月十二月的十二月为466.1百万美元.Alembic现在共有131个Anda批准（113次批

准和18个追求者）来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd目前在BSE上以前的Rs927.40截止了Rs923.05或0.47％。