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Alembic Pharma获得USFDA对十氧环杂环杂环片的批准

时间：2021-08-28 09:10:15来源：

今天的Alembic Pharmaceuticals Limited宣布该公司已收到美国粮食和药物管理局（USFDA）的最终批准，为其缩写的新药物申请（ANDA）十氧环杂环杂环片USP，75毫

克和150毫克。批准的ANDA是治疗性的相当于参考列出的药品（RLD），Acticlate片剂，75mg和150mg，Almirall，LLC。为治疗某些人的携带，性传播，呼吸道，细菌和眼科感染，表明了125毫克和150mg的杂环片剂。还表明了包括吸入炭疽的炭疽。它

表明为某些感染的替代治疗，其中青霉素被禁忌。它还表明，急性肠道琥珀症和严重痤疮的辅助治疗和疟疾的预

防。当IQVIA的12个月截止二月的估计市场规模为1700万美元的估计市场规模为1700万美元。Alembic现在有125岁的Anda批准（111次批准和14次审批）来自

USFDA.Alembic Pharmaceuticals Ltd目前在RS919.30上交易，从之前的RS913.40截止了Rs913.9或0.65％ BSE。

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