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Alembic Pharma的JV Aleor获得了USFDA批准的ANDA

时间：2021-07-14 10:10:16来源：

星期二的Alembic Pharmaceuticals Limited（Alembic）宣布其合资企业艾尔·皮德米什（Aleor）已获得美国粮食和药物管理局（USFDA）批准其缩写的新药物申请（ANDA）Clobetasol丙种局部解决方案USP，0.05％。

批准的ANDA在治疗上相当于参考列出的药品（RLD）绕线局部溶液，0.05％的Fougera Pharmaceuticals Inc.（Fougera）。Clobetasol丙种局部解决方案USP，0.05％用于短期局部治疗炎症和瘙痒表现的中度至严重皮质类固醇响应皮肤

病的短期局部治疗，丙酸替代局部的皮肤敏感皮肤。Solution USP，0.05％，具有我们估计的市场规模根

据IQVIA.ALEMBIC截至2018年12月12日止十二月的3300万美元累计总共104次ANDA批

准（92次批准和12次批准）来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd目前在Rs546.50上交易6.4卢比或1.18％以其先前

的BSE截止了Rs540.10。船务在RS540.10开业，触及了高低的RS546.50和RS536.10。到目前为止，138年（NSE + BSE）股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为10,180.89cr。

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