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颗粒可获得氯化钾Er胶囊USP的USFDA批准

时间:2021-10-31 08:10:08来源:

Granles India Limited今天宣布美国粮食和药物管理局(USFDA)已批准其缩写的氯化钾延长脱模胶囊USP,8 Meq(600毫克)和10 Meq(750毫克)。公

司周三在监管申请中表示,它是对参考列出的药品(RLD),Micro-K延长胶囊,8 Meq和10 Meq,Nesher Pharmaceuticals(美国)LLC的生物等效。该产品将在我们的海德拉巴设施制造,预计将很快推出。“我们

很高兴地宣布氯化钾胶囊产品的批准在申请日期10个月的第一次审查周期内。这是我们氯化钾产品篮子中的第四次Anda,“颗粒药物,Inc.Potasiumsion,氯化钾,氯化

钾是氯化钾治疗有或没有代谢碱中毒,洋地黄中毒,患者的患者和患者还表明,如果低钾血

症是开发例如心脏心律失常,肝硬化,腹水肝硬化的患者,患有特殊风险的患者的低钾血症患者中,还针对预防低钾血症。功能,减去肾病和某些腹泻状态.Granules现在共有

37个来自美国FDA的批准(36项最终批准和1次初步批准)。氯化钾ER
胶囊产品的销量约为4300万美元根据Iqvia Health的12月20日12月12月终止了十二个月。关闭了E

Marketday周三,Granles India Ltd在BSE之前的每件人每件rs351.10折扣,每件卢比每件卢比每件卢比为卢比/卢比。

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