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颗粒印度宣布USFDA批准青霉胺胶囊,250毫克

时间:2021-10-07 11:10:02来源:

Granles India Limited今日宣布美国粮食和药品监督管理局(USFDA)已批准由颗粒制药,公司(GPI)提交的缩写新药物申请(ANDA)。,颗粒印度有限公司的全资外国子公司,针对青霉胺胶囊USP ,250毫克。它是参考上市药品

(RLD)的BioSequival,Bausch Health Americas,Inc。该产品将在弗吉尼亚州Chantilly的颗粒制造工厂制造,预计将很快推出。青霉胺胶囊在治疗威尔逊的疾病,胱素尿症和严重的患者患者中,未能应对常规治

疗的充分试验.Granules现在已有35个和美国FDA的批准( 33最终批准和2次初步批准)。根据IQVIA健康,美国青霉胺胶囊的销售额约为6700万美元。Cuprimine是Bausch Healtom Companies Inc.的商标或其Affiliates.Granules India

Ltd贸易,贸易每件人数在BSE之前的每件人每件人422.15卢比,每件折扣为419.45卢比。

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