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卢比提出了独奏的第3阶段临床试验数据;股票蘸2%

时间:2021-09-07 14:10:35来源:

羽扇豆制药公司(卢比)卢比规划的基于美国的全资子公司由其关键阶段3临床试验结果评估单剂量Solosec(Secnidazole)2G口服颗粒的疗效和安全性,最多美国常见的非病毒,可治愈的性传播感染(STI)。试验结果表明,与安慰剂(P <0.001)相比,用Solosec治疗的患者患有临床和统计学显着的反应速率或微生

物治疗。在2020年的妇产科(IDSOG)虚拟年度的2020年传染病学会中提出了数据对

数据进行会议,卢比将向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充新药物申请(SNDA),用于索洛塞斯®为今年晚些时候治疗滴虫病。Solosec®目前仅被FDA批准治疗成人女性的细菌性阴道病(BV)。“第3

期研究的疗效结果非常令人鼓舞,可以支持Solosec®在临床实践中作为Trichomoniasis的治疗选择的效用新迹象是批准的,“伯明翰大学克里斯蒂娜·穆兹尼,MD,伯明翰大学,在Idsog展出了摘要。“滴虫病增加了艾滋病毒感染的风险,不成比例地影响非洲裔美国女性,可以导致不利的健康结果。对筛查高风险和治疗的筛选女性是至关重要的,这是方便使用的治疗,有助于提高患

者的顺应性。“”Trichomoniaisis是最常见的非病毒,影响美国的3-500万人, “羽扇豆专长,全球临床和医学事务,高级副总裁Gregory Kaufman,MD。“我们期待与FDA合作,因为我们申请了这一新迹象。”审判

标题为“阶段3,多中心,前瞻性,随机,安慰剂控制,延迟治疗,双盲研究来评估有效性和妇女滴毛瘤治疗滴毛病的单一口服剂量2克Secnidole的安全性,“在研究第6-12天的试验期(TOC)访问中的微生物治疗的主要终点。微生物治疗被定义为阴道滴虫培养(即,在修饰的意图(MITT)群体中(MITT)群体(所有随机受试者为阴道阳性和阴性患者的所有随机受试者)的阴道培养物(即阴道™电视测试阴性)。基线的淋病和衣原体)。在试验中,Solosec®组(59/64)中的92.2%的患者在安慰剂组中达到了1.5%(1/67)(P <0.001)。在每协定人口中,Solosec®的固化率为94.9%(56/59),与安慰剂的1.7%(1/60)(P <0.001)。Solosec®通常是良好的容忍度。最常见的不良事件是潜水腺念珠菌病(2.7%)和恶心(2.7%)。在试验中没有观察到严重

的不良事件。目前在BSE上以前的账户达到1,018.85卢比,目前股票目

前正在达到1,05.40卢比,下跌1.32%。高低,低于Rs1,034.55和Rs994.90。

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