“曲美”,国家药监局批准上市的第一种减肥药,风靡十年,几乎成为减肥药的代名词,10月底,在国家药监局的一纸禁令下,它却一朝遭弃,被宣布停止生产、退出市场,却甩不脱身后质疑一片。
“曲美”自封“全球领先”,实际只是一种仿制药品。1997年,美国雅培公司生产的减肥药物西布曲明获得美国食品药品管理局(FDA)许可,商品名“诺美婷”。此后世界各地出现了多种诺美婷仿制药,“曲美”就是其中之一。
“曲美”生产商太极集团,号称中国企业500强之一,旗下拥有三个上市公司,员工1.3万人,生产1500多种药品。2000年,“曲美”获得当时的国家药物监督管理局批准,从此戴上中国第一种减肥药的桂冠,不过,有媒体指出,当年职掌国家药监局的正是后来以受贿和玩忽职守罪被判处死刑的郑筱萸,郑当政期间医药监管中的腐败和混乱为害深远。
上市第二年,“曲美”就取得销售额近4000万元的业绩,2002年时迅速攀升到4亿元,占当时国内减肥药销售额的近一半。2008年时曾因奥运会期间加强管理而有所下滑,但2009年的销售据说又全面回升,10年间“曲美”总销售50亿元,据说使用者多达2000万人。
十年辉煌的秘诀并不在曲美真能助人实现减肥梦,其实,西布曲明的减肥效果十分有限:仅5%。探究“曲美”的秘密,不能不提到两点:隐瞒真相和虚假广告。
西布曲明是一种处方药,必须凭处方购买并在医生指导下使用,而且仅针对节食和运动无效的肥胖症患者,但这两点都在“曲美”的宣传中被有意无意地忽略,许多消费者根本不知道在药店中以“买X送X”方式推销的“曲美”是处方药,更不知道自己可能根本不属于“曲美”的适用人群。
同样被忽略的是西布曲明的禁忌和副作用,高血压、糖尿病、血脂异常是“曲美”的禁忌症,这都是肥胖人群的易患疾病,它可能会导致血压升高、心率加快、厌食、失眠、便秘、头痛等多种副作用,长期服用还可能会成瘾,然而许多消费者在接受“曲美”的广告宣传和销售介绍时并没有充分了解这些信息。
太极集团以大量广告支撑“曲美”品牌,“曲美”广告费仅在2007年前三季度就达到1.5亿元。2000年起“曲美”邀请巩俐代言,2004年起邀请范冰冰代言,明星广告不但灌输了“美丽人生从“曲美”开始”、“用“曲美”好身材”的幻觉,还推销“三周重现轻盈体态,六周瘦出完美曲线”的承诺。
按法律规定,处方药仅能在医药专业媒体上刊登广告,“曲美”为何能长期通过卫视、报纸等大众媒体面向一般消费者大做广告,背后的奥妙令人不解。
西布曲明的减肥原理是作用于中枢神经、增加生理过饱感、降低食欲,但“曲美”在宣传中却自称能“燃烧脂肪”、定向减肥。有网友揭发说,“曲美”在天津的一家报纸上介绍它能定向“燃烧”臀、腰、大腿、肚腩处的脂肪,却不会令胸部“缩水”,由此才 “造就”了范冰冰这样的大美女。
这位网友还说,“曲美”在天津《每日新报》的广告中吹嘘自己10年“为中国累计减掉脂肪达7000万吨”,按2000万使用者计算,平均每人竟减掉脂肪3.5吨,相当于55个中国成年人的平均体重。
在广告泡沫背后,对“曲美”的负面反馈在网上早就常见,以下仅是女声随手找出的一则: “去药店问了半天,说这个相对比较安全(是药三分毒哪里会安全)所以买了一盒,……吃了后第一个反映(应)就是口干舌燥,然后就是不容易疲劳,很明显的对比,在长胖的时候很贪睡,吃了药后就觉得不是很想睡,精神亢奋,接下来就是便秘,……吃到第20天的时候实在不想吃了,因为我皮肤变得不是很好,长豆豆(痘痘),精神一直很亢奋,不能睡,不怎么想吃零食只是想要喝水。……停吃半个月后我发现我的体重又开始慢慢回来,到101斤左右。……听说减肥药真的很伤肾,我想我以后都不会吃了吧。太不舒服了。”
这则反馈指出了“曲美”的多种问题:第一,夸张安全性;第二,副作用大,虽不致命,但给使用者造成严重痛苦;第三,减肥效果差。在百度“曲美”吧中,抱怨“曲美”各种副作用的帖子随处可见。
但是,用户的负面反馈并没有得到科学的追踪,也没有权威声音回应——在西布曲明不良反应的研究和披露方面,国家监管部门长期沉默。
是西布曲明在欧洲和美国的走麦城驱动了中国药监部门。2009年末,雅培公司在欧洲进行的实验结果显示,服用“诺美婷”可导致死亡和严重心血管事件概率提高16%,于是,西布曲明自今年1月起在欧洲被停止销售。今年3月,国家药监局发布通告,称正密切关注有关西布曲明的安全性信息,并披露过去6年间共收到西布曲明不良反应报告近300例。
但是,一条“密切关注”的通告远不等于真正的警钟,当时记者在广州、哈尔滨等地的实地走访显示,“曲美”在药店的销售仍然火爆。
10月,西布曲明的丧钟终于敲响,10月8日,美国FPA与雅培公司签署协议,雅培以体面的方式将“诺美婷”自愿撤出美国市场,随后该公司又在澳大利亚、香港等地停供或召回“诺美婷”。
在这种情况下,国家食品药品监督管理局两次召开会议,研究对国内西布曲明类药物的处置。相关厂家不被允许参加会议,但当然能够探得风声。10月25日,太极集团抢先宣布主动将“曲美”下架,10月30日,国家药监局发布通知:由于使用西布曲明可能增加严重心血管风险,且减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
太极集团的赔偿责任随之被摆上前台,但该集团近日在其网站上连续发表多篇文章,声称“曲美” 安全性经过国家药监局认定,在标榜“勇担社会责任”的同时,一度拒绝赔偿,后来,它又改口说会在法律范围内承担合理赔偿责任。现在,已有律师开始征集“曲美”使用者,希望展开对太极集团的诉讼。
与此同时,国家监管部门的怠慢之责也被提出,处方药隐瞒信息,在药店随意销售,在媒体上大做广告,可见监管漏洞所在。今年3月,国家药监局局长曾在接受采访时以“风险高发”和“矛盾凸显”形容中国的食品药品安全现状,监管不力的症结到底何在,恐怕需要首先找到。
“曲美”风波又一次揭开了“美丽文化”的真面目,这种文化将压力与诱惑组合成下给妇女的圈套,前有奥美定,后有“曲美”,就无数妇女在这种圈套中遭受的身体、心理和金钱的损失,不仅应该问责无良企业和失职的政府部门,还应该问责于这种文化。
主要参考资料:http://life.21cn.com/zt/qumei/及http://www.cbmedia.cn/html/31/n-383331.html
原文来自女声电子报第57期作者:吕频